近日，美国食品与药物管理局（FDA）新添类风湿性关节炎治疗药物来氟米特的严重肝损害警示内容，目的在于提醒患者警惕该药严重肝损害风险，以及如何降低上述风险。既往FDA警示内容为，来氟米特禁用于妊娠女性和未采取可靠避孕措施的育龄女性。

      FDA对2002年8月至2009年5月上报的49例严重肝损害患者（包括14例致命性肝衰竭）进行评估，结果显示，若患者在服用来氟米特的同时应用其他可导致肝损害的药物或患者具有肝脏疾病史，则其发生肝损害的风险最高。

      FDA添加的警示内容具体如下：① 既往伴有肝病的患者不应使用来氟米特；② 肝酶升高[丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平高出正常值上限两倍]的患者不应使用来氟米特；③ 同时服用其他可致肝损害药物的患者应慎用来氟米特；④ 患者在来氟米特起始应用后的头3个月至少应每月检查1次肝酶水平，其后至少应每季度复查1次；⑤ 若服用来氟米特的患者出现ALT高出正常值上限两倍，则应停用该药。


小知识：

药物名称： 来氟米特 　　
药物别名： 爱若华、妥抒 　　
英文名称： Leflunomide 　　
说　明： 10mg／片，双铝包装。本品为白色薄膜衣片，除去簿膜衣呈白色。储藏温度25℃：允许范围15～30℃，避光。 　　
功用作用： 来氟米特是一个具有抗增生活生的异饿恶唑类免抑制剂其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生。成人活动性类风湿性关节炎。
用法用量： 每日一次，每次2片。最初三天给予负荷剂量(50mg／日)，之后给予维持剂量20mg／天。
注意事项：
1．临床试验发现来氟米特可引起一过性的SGPT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查SGPT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 　　
2．严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标的患者慎用。用药前及用药后每月检查SGPT，检测时间间隔视病人具体情况而定。 　　
3．免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。 　　
4．准备生育的男性应该考虑中断治疗，同时服药消胆胺。5．如果剂量过大或出现毒性时，可给予消胆胺或活性炭快速降低M1浓度。