
国家药品不良反应监测中心日前发布《第30期药品不良反应信息通报》表示,肝炎治疗药物拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。国家食品药品监督管理局再次提醒医务工作者、药品生产企业和公众,警惕拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。
国家药监局提示,临床医师在选择用药时应充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险,并将可能的用药风险告知患者,在患者持续用药的过程中要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变化,以及肝、肾功能等化验指标。一旦出现严重横纹肌溶解症,可能会引起危及患者生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭,应立即采取积极的救治措施。
国家药监局要求生产企业加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,并确保产品风险信息能及时传达给医务人员和患者,药品生产企业还要采取有效措施,最大程度避免严重药品不良反应的重复发生,保障公众的用药安全。
知识链接:拉米夫定:核苷类似物,抗病毒药物,对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用,商品名贺普丁。主要用于治疗乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
替比夫定:其化学名为:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮;本品所含有效成份替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L—对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒HBV药物。
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